河南集采平台

将同一个产品作为不同注册单元，获得多个注册证件/号。通过新增证件/号，对应新的分类标准和价格体系，或在不同省份采用不同的注册证号。 尤其是当一个证件一个定价，且这个定价已低于成本的价格挂网采购时，使老的生产企业陷入死局：提供吧，亏损；不供吧，丢失市场。 新增的注册证件/号，就新增梯级价格，至少可以挽回一城（省）。对于企业来说，这条路径在集采和阳光挂网风向前或试点初期能够得到预判并提前筹划，才可抵消漫长的注册周期；对于医疗器械上市监管的本意来说，大量重复器械的注册，挤占了大量的注册审评和审核资源，不利于真正新产品的快速上市。 2021 年的起搏器集采表明，国产替代率已不再是集采的衡量指标。河南集采平台

县（市、区）原则上不开展集中带量采购。地（州、市）开展带量采购应履行报备程序，注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息，通过自治区采购平台开展带量采购。区域联盟带量采购中选结果在自治区采购平台挂网共享。 在质量优先、保障供应的前提下，通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格。相关部门及时将国家、自治区（含参与省际联盟）组织药品和医用耗材集中采购中选结果直接挂网，医药机构按中选价格与相关中选企业签订带量采购合同。辽宁省医疗器械采购网落地实施人工关节、药物球囊、导管导丝、骨科创伤类等医用耗材，明显减轻了**医疗费用负担。

低价中选、价格联动将成为医用耗材集采的重要方向。这将有助于净化医用耗材经营环境，加速国产医用耗材进口替代，改善目前的存量市场结构，鼓励国产创新医疗器械在卫生经济学领域进行开拓。 信用评价结果将成为医用耗材企业参与集采、医疗机构选择产品的重要标准。此外，自我承诺制度、主动上报制度、信息校验制度、分级惩戒制度等将不断建立和完善。 医用耗材集采将协同医保资金“结余留用”制度实施、医用耗材医保目录调整、医保支付方式变化、医疗服务价格变化等持续推进。相信在政策的协同、制约、驱动下，医疗机构参与集采的积极性将不断提高，其采购行为也将发生改变。

常态化开展自治区组织集中带量采购，对国家组织集中带量采购范围以外的药品和医用耗材，自治区自行开展，或与省际联盟、或与援疆省市联合开展集中带量采购。对其他省或省际联盟已实施集中带量采购的药品和医用耗材，探索实施带量联动，以自治区总量联动其他省或省际联盟集中采购中选价格；探索开展地（州、市）级或地（州、市）际区域联盟带量采购，地（州、市）级或地（州、市）际区域联盟应根据自治区医疗保障局统一安排，对国家和自治区组织集中带量采购范围以外的药品和医用耗材，组织统筹区内集中带量采购，亦可与自治区其他统筹区组成联盟开展集中带量采购。带量采购促使药价合理回归，**受益明显。

威高骨科发布公告称，国家集采后，医院与中标企业签订合同，会弱化经销商的功能，中标企业的销售人员将以医院为主，会把标外产品也带入合作医院。此外，通过集采和余量勾选，公司产品能够进入到相关医院，打破原来入院难的困境，进一步打开公司市场。 集采也使企业在未来发展规划方面，有了更多考量。爱康医疗曾表示，带量采购背景下，集团研发方向进行了调整，将研发重点从传统的用于初次置换手术的产品，逐步转移到应用于复杂翻修手术和早期医疗的产品线，开始布局数字骨科技术应用等新领域。过去地方主要在考虑联盟集采的操作方式，是否能够降低行政成本，效率是否能提高等。江西省药品服务采购平台

相信在政策的协同、制约、驱动下，医疗机构参与集采的积极性将不断提高，其采购行为也将发生改变。河南集采平台

器械和耗材的创新更主要的是依附于材料学的进步，现实的情况是材料学的发展日新月异，这就较大的降低了耗材的创新难度。只要材料发生改变，其他任何功能都没有改变的情况下，创新就完成了。 因此，对于医疗器械及耗材行业而言，创新的时间极大的缩短了应对行业政策变化的时间。通过创新腾挪的可能性是较大的。 我国多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械，以“特别审批”和“优先审批”两大方向为主要目标，优化技术审评、行政审批等注册上市步骤，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。所以说，耗材的新产品报批的难度对比药品来说，基本上不应该成为行业的壁垒。河南集采平台

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